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国内叫停的这一手术究竟是奇迹还是炒作?
《自然》长篇特写调查谢庆平首创的dcLVA(颈深淋巴管/结-静脉吻合术)治疗阿尔茨海默病的现象:中国数百家医院一度以20多万元费用铺开,2025年国家卫健委将其限定为临床研究,谢本人去年9月被拘留。文章梳理了支持证据(十余篇小样本、单中心研究,术后β-淀粉样蛋白和tau下降、认知评分中等改善,MRI和B超显示脑网络与血流变化),也呈现了核心质疑——起效过快、效应不持久、缺乏假手术对照、机制说不清、显微镜外科医生主导而非痴呆专家。原文 ↗
核心观点
- ▍dcLVA在少数患者身上产生戏剧性康复视频,但支撑其疗效的绝大多数证据来自中国的小样本、单中心、无对照组研究,机制解释与临床观察之间存在缺口,全球科学界对其能否改变阿尔茨海默病进程仍各执一词。
- 01谢庆平2019年在一名耳鸣患者手术中偶然发现颈部淋巴异常,将其吻合到邻近血管后患者认知改善;他于2022年首次在中文期刊报道该术式,2023年后经克利夫兰诊所陈伟在国际会议播放术后视频而引爆关注。
- 02科学基础可追溯至2015年Jonathan Kipnis团队发现脑膜淋巴管、2012年Iliff与Nedergaard描述血管旁液体清除通道,以及2018年破坏小鼠脑膜淋巴管加速β-淀粉样蛋白沉积与认知衰退的研究。
- 032025年年中,中国国家卫健委经「充分评估」后规定dcLVA仅限于伦理委员会批准的临床研究;此前数百家医院已将其作为临时应用铺开,费用可达20多万元。
- 04已发表十余篇报告累计数百名受试者,显示术后脑脊液β-淀粉样蛋白与tau下降、认知测试中等改善;遵义市第一人民医院100多名重度患者队列为迄今最大,独立MRI显示默认模式网络连接增强,B超显示颈动静脉血流增强。
- 05中国正在开展至少14个中心、192人的临床试验,沈阳的试验设有假手术组,规模最大的随机研究有376人,目标包括找出最可能应答的人群;欧洲今年年底前将启动第二项更大规模试验,美国MMI支持15人研究。
反方 / 局限
- — Kipnis认为dcLVA像绕路改道治堵,不解决源头,系统会反复堵塞,疗效可能只是暂时缓解;多位医生私下表示多数患者术后一年状况急转直下。
- — Iliff指出手术起效速度过快反而不合常理,现有动力学无法解释;手术可能只是缓解液体压力或冲走炎症分子,而非改变阿尔茨海默病理。
- — 首位患者的视频说服力有限——据称他还有脑出血病史,部分临床医生怀疑手术松解的是出血造成的长期压力而非阿尔茨海默进程;谢庆平去年9月起被拘留,官方未给出原因。
- — 阿尔茨海默病主流专家仍公开质疑:Stephen Salloway称「是有点疯狂」,与经过大规模随机对照试验的抗淀粉样蛋白药物和靶向tau疗法相比,仅有病例报告和小规模单臂队列的旁路术难获认可;该领域仍由显微外科医生主导而非痴呆专科医生。
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