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脑机接口迎重大突破:视网膜芯片获准在欧上市 可帮助患者恢复视力

美国脑机接口公司 Science Corp. 的视网膜植入设备 PRIMA 获欧盟 CE 标志,成为首个获批上市的脑机接口设备。该设备针对年龄相关性黄斑变性导致的地图样萎缩,可恢复患者中心视力。临床试验显示84%患者能阅读字母。文章以产品获批新闻为主,缺乏对技术原理、竞争格局、商业前景的深入分析,属于信息通报类内容。原文 ↗

核心观点
  • Science Corp. 的 PRIMA 视网膜芯片获欧盟 CE 认证,成为首个获批上市的脑机接口设备,可恢复地图样萎缩患者的中心视力。
  1. 01PRIMA 是一种视网膜下光伏植入物,搭配专用眼镜使用,眼镜将近红外光投射到植入物上,转换为电刺激信号,可放大文字。
  2. 02临床试验发表在《新英格兰医学杂志》,38名患者中84%能阅读字母、数字和单词,12个月时80%获得显著假体视力改善,且未造成现有自然视力下降。
  3. 03地图样萎缩影响全球超过500万人,导致视网膜中心光感受器被破坏,此前无有效治疗方法。
  4. 04CEO Max Hodak 曾是 Neuralink 的联合创始人兼总裁,Science Corp. 估值15亿美元,在美国脑机接口公司中仅次于 Neuralink。
  5. 05公司计划今年完成数十例植入,明年扩大至约200例,首位商业化患者预计8月在德国接受手术。
反方 / 局限
  • 文章未提及任何技术局限、竞争劣势或潜在风险,如 PRIMA 与传统视力辅助手段(如光学放大镜、视网膜假体 Argus II)的优劣对比,以及长期安全性数据。
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