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商业虎嗅·九叶刀研究··AI 生成
刺激大脑就能减肥？这只是强脑市值Play的一环
强脑科技联合创始人在彭博科技峰会上称两三年内推出通过刺激大脑抑制食欲的「电子GLP-1」可穿戴设备。文章逐项拆解非侵入式脑刺激减肥的三条技术路线，指出均无有效减重证据，并对照国内监管认定消费电子产品不得宣称减肥功效、医疗器械审批则需4-6年，结论是这一宣言的技术与政策前提都不成立，实质是IPO前的市值叙事。原文 ↗
核心观点
- ▍强脑科技宣称的「电子GLP-1」在技术与政策上均不成立，本质是冲刺IPO阶段的市值管理叙事。
- 01非侵入刺激下丘脑有三条路径：时域干涉（MIT 2017年 Cell 论文）、经颅聚焦超声、前庭电刺激，但至今均无针对减重的有效人体证据。
- 02唯一获FDA批准的脑刺激减肥器械是Neurovalens的Modius Lean，2025年获批，随机对照试验未达主要终点（体重减轻），仅达次要终点（内脏脂肪减少）。
- 03国家药监局2026年《脑机接口医疗器械产品分类界定指导原则》规定，不作为医疗器械管理的脑机接口产品「不得声称具有改善、修复或替代中枢神经系统功能的医疗效果」，消费电子路线无法宣称减肥。
- 04脑机接口医疗器械加速审批要求「创新医疗器械+全球领先发明专利」或「侵入式」两条之一，强脑均不符合，常规审批需4-6年。
- 05司美格鲁肽专利2026年3月到期，仿制药大军压境，即便产品落地，市场窗口也在收窄。
- 06已有四家国内脑机接口公司启动IPO辅导或秘密递表争夺第一股，强脑虽拿下国内最大单笔20亿融资，但至今无一款产品获监管批准。
反方 / 局限
- — 作者承认对无法耐受GLP-1副作用、怕打针、需长期维持减重和青少年群体，脑刺激减肥仍有吸引力，只是效果上限低且非刚需。
- — 文章将动机归于市值管理的判断主要基于时间线与外部事实的并行，未提供强脑内部决策的直接证据。
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