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深览指数
商业虎嗅·叶檀财经··AI 生成
万万想不到,别人的牛,竟然长这样
美国生物科技指数XBI在AI浪潮的喧嚣之外走出了13个月连阳,年内涨幅达27%,逼近历史高位。文章指出,这轮行情的核心驱动力是大药企的专利悬崖引发的并购重组浪潮,以及美国FDA为应对中国创新药崛起而推出的优化审批新政。同时,对比分析了中美创新药产业的优劣势,并深入剖析了NIH作为美国生物医药产业灵魂的运作机制、历史贡献与持续争议,认为中国需建立类似体系,但生态系统的改变仍需十到二十年。适合关注全球生物医药投资、产业竞争与科研体制的读者。原文 ↗
核心观点
- ▍美国生物科技指数XBI的强势上涨,其核心驱动力在于大药企为应对专利悬崖而进行的并购重组浪潮,以及FDA为应对中国竞争而推出的政策优化,而并非单纯的市场情绪。
- 012026年前6个月,美国制药行业并购规模接近1000亿美元,几乎与2025年全年水平持平,其中二季度并购强度达540亿美元,为2023年以来最高。
- 022025年6月22日,美国FDA发布“Operation TrialBlazer”计划,核心目标是帮助企业将研发周期缩短6至12个月,并允许在后期开发阶段以一项关键性试验取代多项研究。
- 03Cure发布的中美创新药比较报告显示,中国在临床研发和供应链方面占优,而美国在资本与商业化、人才吸引力、技术转移方面领先,在科学发现上双方打平。
- 0481%的受访专家表示,恢复美国国立卫生研究院(NIH)的职能是维持美国创新药竞争力的当务之急。
- 052010年至2019年FDA批准的356种药物中有354种获得了NIH的资助,截至2024年10月,有174名NIH资助的科学家获得诺贝尔奖。
- 062026年6月UMR报告显示,2025年NIH拨款365.8亿美元,拉动941.5亿美元经济活动,单位美元投入回报为2.57倍。
反方 / 局限
- — NIH的运作也存在争议,主要在间接成本上。里根和特朗普政府均质疑NIH资助项目的间接成本率过高(超过20%的法定标准),1982年平均已达30%,且大量经费被用于非科研人员的行政开支。
- — 饶毅估计,中国生物医药生态系统发生根本性改变可能需要十到二十年时间,尽管72%的受访者认为中国进步速度超过美国,但85%的人认为美国的领先优势还剩10年甚至更短。
- — 文章对原创性的判断持保留态度,认为对中国生物医学进步速度的估计可能偏于乐观。
XBI指数美国食品药品监督管理局(FDA)美国国立卫生研究院(NIH)Operation TrialBlazerDeerfield Management饶毅Ransdell法案《科学:无尽边疆》Joseph J. Kinyoun
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