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科技TechCrunch·Tim Fernholz··AI 生成

Science Corporation 的视觉恢复芯片获欧盟批准

Science Corporation 开发的视网膜植入芯片 PRIMA 获得欧盟 CE 认证,可用于治疗由年龄相关性黄斑变性导致的失明。该设备通过眼内芯片配合摄像头眼镜,为患者恢复功能性视力,已有患者完成阅读长篇小说、填字游戏等实际应用。该公司创始人 Max Hodak 为 Neuralink 联合创始人,此举旨在通过商业化的视觉修复业务,为更前沿的生物混合脑机接口研发提供资金。文章提供了具体的产品参数、临床进展和商业化策略,可作为脑机接口赛道商业化路径的参考案例。原文 ↗

核心观点
  • Science Corporation 的策略是先通过商业化视觉修复产品(PRIMA)建立可持续收入,再以此为基础推进更前沿的生物混合脑机接口研发,以此避免整个脑机接口领域进入寒冬。
  1. 01PRIMA 设备获得欧盟 CE 认证,并已获得美国 FDA 的突破性设备认定,标志着其进入商业化阶段。
  2. 02患者使用 PRIMA 后已能完成阅读 300 页小说、画悉尼歌剧院素描、玩填字游戏和数独等任务,表明其提供了功能性视力。
  3. 03Science Corp. 于 2024 年收购了拥有 PRIMA 技术的法国公司 Pixium,并利用自身平台完善了文档和产品,以准备监管审批。
  4. 04单台 PRIMA 设备预计成本在数十万美元,公司正与德国等欧洲医保机构协商报销事宜,预计首例手术在 9 月。
  5. 05公司正与耶鲁大学医学院神经外科主任合作,开发用于直接植入人脑的生物混合脑机接口的临床试验程序。
反方 / 局限
  • 文章未提及 PRIMA 技术的局限性,例如其仅适用于由光感受器细胞问题导致的失明(如 AMD),对其他类型失明无效;且设备依赖外置摄像头眼镜和电池包,使用便利性受限。
  • 文章未提及竞争对手或替代技术(如 Neuralink 的视觉皮层植入方案)的进展和对比,缺乏平行视角。
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平行视角

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