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科技虎嗅·经济观察报··AI 生成
从“学生”到“老师”：一位中国医生眼中的ASCO三十年
通过专访中国肿瘤专家石远凯，本文以亲历者视角梳理了中国临床肿瘤研究三十年的跃迁：从1990年代在ASCO台下听课的“学生”，到2025年主导近百项口头报告、用原研药挑战国际金标准的“老师”。文章揭示了背后多重驱动力——庞大患者基数带来的入组速度优势、产业资本与政策对原研药的支持、以及医生在临床一线对解决患者用药需求的执着。不同于单纯的技术盘点，本文以具体研究（如艾多替尼头对头击败奥希替尼）和研究者个人经历（从学日语起步到与世界对话）为锚点，勾勒出中国在新药研发链条特别是临床试验能力上的系统提升。适合关注中国创新药产业、肿瘤临床前沿或科研生态变化的读者。
核心观点
- ▍中国临床肿瘤研究从‘学生’（1990年代参会学习）跃升为‘老师’（2025年ASCO主导95项口头报告），其核心驱动力并非单一技术突破，而是患者基数优势、产业资本投入与医生临床驱动三者协同的系统性能力提升。
- ▍中国创新药崛起的最终意义不在于国际舞台上的‘展示’，而在于当病人追问‘还有什么新药’时，医生拥有更多答案——即临床可及性的实质改善。
- 012025年ASCO年会上，中国医生主导的口头报告和快速口头报告达95项，包含13项最新突破摘要（LBA），创历史新高。
- 02石远凯作为主要研究者（PI）牵头完成的注册临床试验，已使21个新药或生物类似药获得国家药监局批准上市。
- 03石远凯在2025年ASCO报告了新型三代EGFR-TKI艾多替尼与奥希替尼头对头治疗EGFR突变晚期非小细胞肺癌脑转移患者的阳性结果，这是全球首个在统计学意义上显著超越奥希替尼的研究。
- 04中国在EGFR突变阳性肺腺癌患者中突变率高达40%-50%，而西方仅10%-15%，这使中国新药临床研究入组速度可达西方的3-5倍，形成时间窗口优势。
- 05中国新药研发标准已从“证明不比进口药差”（埃克替尼对比吉非替尼）升级为“证明比现有标准更好”（艾多替尼对比奥希替尼），且需同时满足无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）双重终点。
- 06原研药研发投入剧增：过往埃克替尼注册试验仅需20多家医院参与，如今普通临床试验需100家中心协作；购买国际对照药物（如奥希替尼、K药）仍需巨额经费，但中国药企已具备承担能力。
反方 / 局限
- — 文章间接承认中国多数新药仍属于‘跟随式创新’（me-too/better），而非开创全新靶点或机制（first-in-class），但作者辩解称全球药物研发规律是‘一个成功靶点出现多款药物’，且药物多样化有助于满足不同患者的个体化需求。
- — 文章暗示了新药研发的极高失败率：FDA统计从I期临床到获批上市成功率仅5%多；具体案例中，部分药物虽在无进展生存期（PFS）显示优势，但因总生存期（OS）未获益而未能获批。
ASCO石远凯埃克替尼艾多替尼奥希替尼K药（帕博利珠单抗）EGFR突变国家药监局FDACONVINCE研究ICOGEN研究三代EGFR-TKI世界肺癌大会（WCLC）经济观察报航天中心医院中国医学科学院肿瘤医院
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