李宗海既有上海市肿瘤研究所教授身份，又是科济药业创始人。2015 年他发表全球首篇 GPC3 CAR-T 论文，2019 年又较早发表 CLDN18.2 CAR-T 论文。CLDN18.2 是紧密连接蛋白家族成员，正常时仅「躲」在胃黏膜分化的上皮细胞内部，癌症发生时结构紊乱，该蛋白暴露到癌细胞表面。这一特性让它在 60%-80% 的胃癌和 50%-70% 的胰腺癌中成为理想靶标——正常器官不表达，癌细胞上却高表达。科济围绕该靶点已布局全球范围的基础专利，覆盖「只要是针对 CLDN 靶点的 CAR」，这是它与后来者拉开身位的真正护城河。

CAR-T 在血液肿瘤中已实现一针治愈，但占癌症 94% 的实体瘤此前始终无法成药。核心障碍有四道：实体瘤包裹在致密间质基质中，CAR-T 细胞难以穿透；肿瘤内部缺氧、酸性、免疫抑制，T 细胞进入后容易耗竭失活；实体瘤靶点异质性高，难找到只在癌细胞表达的安全靶点；肿瘤会释放抑制因子麻痹免疫细胞。科济的 CLDN18.2 靶点恰好兼具高特异性（正常胃黏膜细胞不暴露该蛋白）和高阳性率（约 60%-80% 胃癌表达），成为实体瘤 CAR-T 的首个突破口。

科济将 CAR-T 的竞争对手定为 ADC 和 TCE，并认为原理上不是交叉竞争。但资本市场不这么看。就在舒瑞基奥仑赛获批前 19 天，信达生物 CLDN18.2 ADC 已申报上市并获优先审评，正大天晴紧随其后。ADC 同样靶向 CLDN18.2，但给药更便捷、成本更低（预计价格远低于 99 万元），在末线胃癌的客观缓解率数据上不输 CAR-T（信达 IBI343 的 PFS 达统计显著）。如果 ADC 率先铺开，科济的「唯一性稀缺」窗口期可能只有 1-2 年——留给通用型和体内 CAR-T 的商业化窗口，比想象中更窄。

李宗海直言，要让老百姓用得起，只能押注通用型和体内 CAR-T。体内 CAR-T 通过一次静脉输注载体，直接在患者体内将内源性 T 细胞原位编辑为 CAR-T 细胞，免去体外采集、改造、扩增的全套流程，治疗周期从 2-4 周缩短至 1-3 天。若技术成熟，单例治疗费用有望从百万美元降至数万美元。目前国内虹信生物已在自免领域读出临床数据，石药集团拿下首个 IND。科济掌握的关键变量是递送系统——慢病毒或非病毒载体能否在安全性和转导效率上同时达标，决定了它 5 年后能否兑现 20 万元以下的承诺。

科济药业预计舒瑞基奥仑赛国内销售峰值 20 亿元，对应约 2000 人份用量。但一个更尖锐的问题被推到台前：9.17 个月的中位总生存期，在商保眼里值不值几十万美元？2025 年国家医保局首次设立商保创新药目录，为 CAR-T 开辟了支付通道，但保险公司评估高值创新药的核心标准不是「新不新」，而是「是否符合保险基本原理」——这意味着药品必须有可验证的临床收益和可预测的赔付风险。韩国作为胃癌高发国，反而是科济可能最先撬动的商保海外市场。真正的支付瓶颈不在技术，而在「谁来为 5 个月生存期溢价买单」这个制度设计难题上。